Beza Produk Tradisional, OTC Dan Kosmetik: Laluan Pendaftaran Yang Betul

Kenapa kategori produk penting?

Sebelum pembangunan bermula, anda perlu tahu produk anda tergolong dalam kategori apa. Kategori menentukan laluan pendaftaran, dokumen yang diperlukan, tuntutan yang dibenarkan pada label dan tempoh sebelum produk boleh dijual.

Produk berdaftar dengan nombor MAL

Produk farmaseutikal, tradisional dan suplemen kesihatan didaftarkan dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Produk yang lulus membawa nombor pendaftaran bermula dengan MAL. Huruf di hujung nombor itu menunjukkan kategorinya:

• T — ubat tradisional
• X — ubat OTC tidak terkawal
• N — suplemen kesihatan / produk semula jadi
• H — sediaan homeopati
• A — ubat terkawal (termasuk racun berjadual)

Kosmetik dengan notifikasi

Produk kosmetik seperti penjagaan kulit, rambut dan badan tidak didaftarkan dengan nombor MAL. Sebaliknya ia dinotifikasikan kepada NPRA dan membawa nombor notifikasi kosmetik. Tuntutan pada label kosmetik juga terhad — produk yang mendakwa merawat penyakit bukan lagi kosmetik.

Tuntutan menentukan kategori

Krim yang sama boleh jatuh dalam kategori berbeza bergantung pada apa yang didakwanya. Krim pelembap ialah kosmetik; krim yang mendakwa melegakan sakit otot mungkin produk tradisional atau OTC. Sebab itu kategori dan tuntutan patut ditetapkan seawal perbincangan formulasi.

Bagaimana kami membantu

Khidmat nasihat Sari Tani Desa merangkumi pendaftaran MAL tradisional (oral dan luaran), OTC luaran dan notifikasi kosmetik. Rujuk juga garis panduan terkini di npra.gov.my, kerana keperluan boleh berubah. Lihat khidmat nasihat kami.